close
You are receiving this email because you are subscribed to new posts at 健康小精靈

新型減肥藥物奧利司他的機遇和挑戰 - 鉅亨網

Dated: 21 June,2012

健康網數據顯示,奧利司他近三年的出口逐年增長,2008年出口量為7噸,2011年達到了41噸,而其價格也從1400美元/公斤降到1000美元/公斤以下。

健康網數據顯示,奧利司他近三年的出口逐年增長,2008年出口量為7噸,2011年達到了41噸,而其價格也從1400美元/公斤降到1000美元/公斤以下。

奧利司他是一種新型減肥藥物,主要通過抑制消化道內的脂肪酶,阻止小腸吸收食物中的脂肪來達到減輕體重的目的。其作用完全不同於芬氟拉明、右芬氟拉明、西布曲明等一度馳騁國際醫藥市場的“食欲抑制劑”類減肥藥。芬氟拉明等減肥藥早已因嚴重心血管副作用先后撤出市場,而西布曲明在3年前的退出則為奧利司他創造了千載難逢的機遇。

據國外咨詢公司Global Data的最新報導,去年全球減肥藥物市場總銷售額為14億美元,預計到2016年,這一數字將上升至31億美元,年增長率為11.7%。西方咨詢公司之所以看好奧利司他市場前景,是基於全球成人肥胖者及超重人群總數已達23億之巨,而肥胖會引發高血壓、高血脂、心肌梗死、腦中風和糖尿病等多種疾病,醫生越來越傾向於建議肥胖者服用減肥藥來控制體重的過快增長及減少患心血管疾病的風險。這就為奧利司他等減肥藥的市場增長奠定了基礎。

據國外媒體報導,目前賽尼可及其OTC制劑在國際市場上總銷售額合計在11億美元左右(約占國際減肥藥市場的79%),其他各種減肥藥制劑銷售合計只占剩余21%份額。由此可見,在過去幾年里,奧利司他已完全取代西布曲明的地位成為國際減肥藥市場上的壟斷產品。

近年來,我國已成為全球最大的奧利司他原料藥生產國和出口國。對於我國奧利司他生產商來說,奧利司他的市場前景和出口前景如何,是關係到產品生死存亡的重要問題。

美國市場折戟

眾所周知,美國是全球最大的減肥藥市場,該國不僅肥胖人群居世界首位,其減肥藥市場規模向來也居全球第一。過去國際市場上的幾種暢銷減肥藥產品如芬氟拉明、右芬氟拉明和西布曲明等均為美國市場銷售額居全球第一,而其他國家和地區的上述減肥藥銷量合計均低於美國市場銷售額。

奧利司他(在美國市場上商品名為賽尼可)於2000年首先在美國上市,當年美國醫生共計開出260萬張賽尼可處方,但到2007年,美國市場上賽尼可銷售量急劇下降,全年賽尼可處方量僅有49萬張,比2000年的最高峰下滑81%。2009年,賽尼可在美國處方量更銳減至11萬張,去年估計在10萬張以內。由此可見,曾風光一時的賽尼可過去10年在美國國內市場上一直在“走麥城”。

奧利司他另一只非處方藥制劑Alli在美國市場的銷售情況也好不了多少。據美國醫藥媒體報導,Alli於2007年在美國上市,當年銷售額為1.45億美元,但去年已慘跌為僅6400多萬美元,跌幅較大。

奧利司他之所以不像其他減肥藥那樣在美國市場上發展良好,是因為美國的媒體在不斷給此藥“抹黑”。美國報刊已多次揭露奧利司他制劑會引發肝損傷、胰腺炎、腎結石等多種疾病。這些頻頻見諸美國報刊的奧利司他副作用報導最終導致FDA在2007年發出有關奧利司他制劑的嚴重警告,要求生產商在各種奧利司他制劑外包裝上加印其副作用警告,這在很大程度上促使包括賽尼可、Alli等在內的所有奧利司他制劑在美國銷量的急劇下滑。

歐洲市場暢銷

而在歐洲市場,歐洲藥品管理局人用藥品委員會去年在完成了對賽尼可處方藥或OTC藥物的肝損傷安全評估后得出結論:此藥對絕大多數病人來說是非常安全的,因為歐洲僅發現4例服用賽尼可后出現肝損傷的病例,而全歐洲至少有2000多萬肥胖者服用過賽尼可。但歐洲藥品管理局同時也提醒肥胖者:長期服此藥時必須定期去醫院做肝功能檢查,以便及早發現是否有肝損傷等副作用產生。

據歐洲媒體報導,在全世界服用賽尼可的5200萬名肥胖者中,有2000萬人為歐洲人。歐洲是目前全球最大的奧利司他市場。

國內仿制動作迅速

由於奧利司他原料藥專利已在2009年到期,中國、印度已有數百家公司在仿制生產奧利司他原料藥,而中國所占市場份額最大。

浙江海正藥業與重慶植恩藥業是國內最早從事仿制奧利司他原料藥的企業:海正藥業在2010年建成年產30噸級的奧利司他原料藥生產線,且產品已大量出口歐洲和北美洲市場,現海正成為我國最大的奧利司他原料藥生產商和出口商;重慶植恩藥業在開發奧利司他原料藥上幾乎與浙江海正同步,目前該公司的奧利司他原料藥產量為15噸左右,產品同樣以出口為主。

由於奧利司他原料藥國際市場需求量較大,國內在過去3年內已有十幾家公司在生產奧利司他原料藥,如鄭州華耀科技公司、鄭州星耀科技公司、廣州諾亞生物技術公司、湖北康金泰精細化工公司、濟南偉都化工公司、上海中康偉業生物公司等企業均已有奧利司他原料藥產品面市。

此外,浙江海正與美國輝瑞制藥公司合作投入2.95億美元共建國內也是世界上最大的奧利司他發酵及半合成生產線,再過幾年該生產基地的奧利司他原料藥產量將躍上年產60噸級,并成為國內奧利司他原料藥生產巨頭。湖南大邦生物制藥公司已投資1億多元人民幣,擬建奧利司他原料藥生產線,預期該新生產線建成后其奧利司他原料藥年產量將達10~15噸,成為中南地區最大的奧利司他原料藥生產基地。據介紹,湖南大邦的奧利司他原料藥將出口至歐洲、中東及拉美和北美市場。聯邦制藥的奧利司他原料藥生產線即將建成并投產,年產量大約在10~15噸。而幾乎與海正藥業同步開發奧利司他的杭州華東制藥則由於一些技術性原因,迄今未見有奧利司他原料藥產品上市,但該公司早已拿到產品上市批文,一旦形成規模化生產,必將與同為浙江藥企的海正構成同城相拼的局面。

因為國際市場并非無底洞,一旦市場飽和,即使最好的產品也只能削價銷售。目前我國奧利司他原料藥市場已呈飽和之勢,今年6月初鄭州已有廠商報出每公斤奧利司他原料藥僅3500元人民幣的超低價。

近悉,浙江海正已獲奧利司他制劑生產批文,并將在江浙滬地區開出連鎖藥房銷售其奧利司他減肥制劑產品“伊寧曼”。其他國內奧利司他原料藥生產商們也有類似動作。而實際上,我國奧利司他OTC制劑國內消費市場尚未真正形成,一旦國內大量奧利司他制劑涌向國內市場,恐怕今后幾年我國奧利司他制劑市場并不會出現預期中的美好光景。



Click here to read this post at 健康小精靈
.



charliechou88@gmail.com



To unsubscribe or change subscriber options visit:
http://filterkettle.firlife.com/?wpr-manage=MiUkJTElJCVGMUJ7bloxMzMwMDQ3Mjky
arrow
arrow
    全站熱搜